Bagaimana Harga Obat Terbentuk

Daftar Isi:

Bagaimana Harga Obat Terbentuk
Bagaimana Harga Obat Terbentuk

Video: Bagaimana Harga Obat Terbentuk

Video: Bagaimana Harga Obat Terbentuk
Video: Holding Farmasi Terbentuk, Harga Obat Makin Murah? 2024, Maret
Anonim

Bagaimana harga obat terbentuk

Di Austria, harga obat diatur oleh hukum. Komisi harga Kementerian Federal Tenaga Kerja, Urusan Sosial, Kesehatan, dan Perlindungan Konsumen (BMSGPK) bertanggung jawab atas harga obat. Dasar harga suatu obat adalah harga pabrik pembuat atau depot (FAP / DAP). Masing-masing biaya tambahan (biaya tambahan grosir dan apotek) dan PPN ditambahkan ke harga ini. FAP / DAP dapat diatur secara bebas oleh perusahaan yang berwenang, dimana BMSGPK diinformasikan mengenai harga tersebut.

navigasi

  • Lanjut membaca
  • lebih lanjut tentang masalah ini
  • Saran, unduhan & alat

Memperbaiki dasar harga

Untuk obat-obatan yang akan dimasukkan dalam daftar obat yang dapat diganti, Reimbursement Code (EKO), harga rata-rata UE yang menentukan di Austria. Harga rata-rata ini membentuk FAP / DAP semaksimal mungkin untuk obat-obatan yang dapat diganti. Karena obat yang sama tidak selalu disetujui dengan merek yang sama di negara-negara UE, komisi harga BMSGPK menggunakan obat-obatan dengan bahan aktif yang sama, kekuatan yang sama, bentuk sediaan dan ukuran kemasan yang identik atau kira-kira sama untuk menghitung harga rata-rata UE.

Harga rata-rata UE ditentukan untuk pertama kalinya oleh komisi harga 6 bulan setelah aplikasi diajukan dan diulangi setelah 24 dan 48 bulan setelah aplikasi diajukan. Jika perlu, komisi harga dapat memulai penentuan harga baru 66 bulan setelah aplikasi diajukan.

Untuk spesialisasi pengobatan yang tidak termasuk dalam EKO (hanya untuk laporan harga ini berlaku dengan harga dasarnya gratis), tetapi melebihi omset tahunan sebesar € 750.000 dengan biaya perusahaan asuransi kesehatan Austria (berdasarkan FAP, dalam 12 bulan sebelumnya), organisasi payung dari Asuransi Sosial Austria (HVB) untuk segera memberi tahu komisi harga. Saat menghitung penjualan, semua kekuatan bahan aktif dan ukuran kemasan dari masing-masing spesialisasi obat diperhitungkan. Komisi harga harus menentukan harga rata-rata UE untuk produk obat dalam waktu delapan minggu setelah diberi tahu. Jika harga rata-rata UE yang ditentukan di bawah harga yang dilaporkan,dari titik di mana ambang penjualan terlampaui, perusahaan yang berwenang untuk menjual harus membayar selisihnya dalam waktu enam bulan sejak permintaan yang beralasan kepada badan jaminan sosial.

Untuk obat-obatan yang dapat diganti, harga rata-rata UE yang ditentukan pada tingkat FAP berlaku sebagai persyaratan minimum untuk dimasukkan dalam EKO. HVB menerapkan prinsip-prinsip penentuan harga sesuai dengan aturan prosedur penerbitan EKO serta kriteria penilaian ekonomi dari Komisi Evaluasi Produk Terapi dan menegosiasikan harga penggantian dengan produsen atas dasar ini. Segera setelah kesepakatan tercapai, harga penggantian yang ditentukan dalam EKO mengikat. Sebaliknya, jika spesialisasi pengobatan dihapus dari penggantian (area merah) berdasarkan keputusan asosiasi utama, perusahaan yang berwenang menjual memiliki kesempatan untuk mengajukan banding ke Pengadilan Administratif Federal.

Produk asli, generik dan biosimilar

Di Austria terdapat peraturan harga khusus jika produk penerus dengan bahan aktif yang sama (generik atau biosimilar) tersedia.

Untuk obat generik:Harga produk penerus generik pertama minimal harus 50 persen di bawah harga produk bermerek asli yang perlindungan patennya sudah habis. Kedua dan setiap produk penerus berikutnya harus memiliki perbedaan harga dalam kaitannya dengan generik yang terkandung sebelumnya: Harga produk penerus generik kedua harus 18 persen lebih rendah daripada produk penerus pertama dan harga untuk produk penerus ketiga harus 15 persen lebih rendah dari harga produk penerus kedua. Harga produk asli harus diturunkan setidaknya 30 persen dalam waktu tiga bulan sejak dimasukkannya obat generik pertama ke dalam EKO. Jika ada produk penerus ketiga, semua pemegang lisensi produk tersebut harus menurunkan harga menjadi harga produk ketiga. Penerus selanjutnya harus menawarkan diskon minimal € 0,10 untuk disertakan dalam EKO.

Untuk biosimilar: Harga produk penerus pertama (biosimilar) harus minimal 38 persen di bawah produk asli. Harga produk penerus kedua minimal harus 15 persen lebih rendah daripada produk penerus pertama dan harga produk penerus ketiga minimal 10 persen lebih rendah dari produk penerus kedua. Setelah itu, aturan yang sama berlaku untuk obat generik (produk asli harus menurunkan harganya hingga 30 persen dalam waktu tiga bulan, dll.).

Biaya tambahan sampai pengiriman

Penetapan harga di tingkat grosir diatur oleh biaya tambahan maksimum yang disesuaikan. Ada dua skema biaya tambahan yang berbeda: satu untuk spesialisasi pengobatan yang tercantum dalam daftar produk obat atau di area kuning atau hijau pada kode penggantian, dan satu untuk semua spesialisasi pengobatan lainnya.

Biaya tambahan apotek didasarkan pada harga pembelian apotek (AEP) dan juga diatur secara bertahap dan resmi. Di sini, juga, ada dua skema biaya tambahan yang berbeda: satu dengan biaya tambahan yang dikurangi untuk penerima penerima manfaat (seperti pemerintah federal, negara bagian dan kota serta dana dan lembaga yang dikelola oleh mereka, penyedia asuransi sosial dan rumah sakit nirlaba) dan satu untuk pelanggan swasta.

Pajak pertambahan nilai obat-obatan di Austria adalah 10 persen.

Anda dapat menemukan informasi lebih lanjut tentang harga obat di situs BMSGPK.

Peraturan harga di UE

Penetapan harga dan penggantian diatur secara berbeda di 28 negara UE. Harga obat-obatan yang diganti oleh asuransi kesehatan atau sektor publik, misalnya, sangat bervariasi. Secara de facto di semua 28 negara UE, otoritas nasional yang bertanggung jawab menetapkan harga setidaknya untuk beberapa obat resep.

Direkomendasikan: